Covid19 - Cannabinoide Sintético Aprovado para Ensaios Clínicos de Fase 1
Covid19 - Cannabinoide Sintético Aprovado para Ensaios Clínicos de Fase 1
Enquanto o Covid-19 continua a tirar vidas diariamente, a procura de soluções que possam prevenir, curar ou tratar a doença mortal está em curso. Nos últimos meses, alguns apontaram a cannabis como um possível tratamento para casos graves de Covid-19 - apontando especificamente para o canabinóide CBD, um dos principais ingredientes químicos da canábis. E algumas investigações sugeriram que este canabinóide poderia ser útil.
Agora, um canabinóide sintético, ARDS-003, recebeu a aprovação da FDA para iniciar os ensaios clínicos de fase 1.
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ARDS-003 é um medicamento injectável concebido para ajudar na síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA), uma síndrome grave que ocorre em casos graves do novo coronavírus. Esta síndrome pode ser desencadeada durante uma tempestade de citocinas, uma perigosa sobre-elevação de citocinas. As citocinas são proteínas que sinalizam o organismo para produzir mais inflamação. Embora a inflamação seja uma parte normal e saudável das respostas imunitárias, quando é produzida em excesso, pode levar a problemas graves e mortais como a falência de órgãos e SDRA.
Os investigadores da Tetra Bio-Pharma, uma empresa farmacêutica dedicada à descoberta e desenvolvimento de medicamentos derivados de canabinóides, criaram a ARDS-003 com a esperança de que esta pudesse ajudar a lutar contra a SDRA que é comum em casos graves de Covid-19. Embora a ARDS-003 não seja derivada da planta de cannabis, como canabinóide sintético, ela modula o mesmo sistema interno que a canábis (chamado sistema endocannabinoide). Em particular, a ARDS-003 liga-se aos receptores CB2, um dos dois receptores primários do sistema endocannabinoide. É importante notar que o CB2 é um receptor que modula a inflamação e a actividade das citocinas, o que lhe poderia permitir ajustar a inflamação na SDRA de volta a níveis saudáveis. E ao contrário do CB1, que também é activado pela canábis, o CB2 não inclui o conhecido efeito psicoactivo da canábis.
"Temos extensas provas pré-clínicas de que o ingrediente farmacêutico activo (API) na ARDS-003 tem um efeito profundo na inibição dos factores que levam à activação excessiva do sistema imunitário" explica o Dr. Guy Chamberland, M.Sc. Ph.D., o CEO e Chefe do Oficial de Regulação da Tetra Bio-Pharma. Ele diz que ao visar o receptor CB2, o medicamento terá "a vantagem de ter impacto em várias vias de sinalização pró-inflamatórias, aumentando a potência do medicamento para amortecer rapidamente a libertação de citocinas e prevenir os resultados extremos como a SDRA, que pode ser comparada a afogamento à medida que os pulmões se enchem de líquido".
Embora existam actualmente alguns medicamentos que são utilizados para ajudar a diminuir a inflamação extrema observada em casos de SDRA, Chamberland salienta que alguns "incluindo o Remdesivir, não baixam a mortalidade ou, como a dexametasona, só se mostram eficazes num pequeno número de pacientes".
Embora muitos tenham alimentado as suas esperanças numa vacina ou tratamento de anticorpos para resolver a actual crise do coronavírus, estes estudos estão em curso e tem havido alguns desafios centrados em estabelecer se a sua protecção será duradoura ou funcionará para pessoas de todas as idades, etnias e condições de saúde. E, claro, há quem possa decidir não tomar a vacina quando esta se tornar disponível. Tendo em conta estes factores, Chamberland sugere que "mesmo que uma vacina tenha sucesso no próximo ano, a probabilidade de 100% de eficácia dentro da população e o fornecimento de uma resposta de anticorpos de protecção a longo prazo é improvável". Assim, ele diz que "prosseguir o desenvolvimento de medicamentos alternativos com diferentes benefícios terapêuticos continua a ser uma questão de saúde pública".
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O estudo da fase 1 sobre a ARDS-003 deverá começar a ser inscrito em Dezembro de 2020, e consistirá num estudo humano randomizado, "double-blind" e controlado por placebo. Neste primeiro ensaio, o medicamento será testado em homens e mulheres saudáveis para confirmar a sua segurança e para recolha de dados sobre como é absorvido e metabolizado pelo organismo.
Se tudo correr bem com a fase 1, planeiam iniciar os estudos da fase 2a no segundo trimestre de 2021 para começar a avaliar a segurança e a tolerabilidade para aqueles com Covid-19. Se esta fase correr bem, Chamberland diz que poderão ser capazes de "permitir a libertação do medicamento aos médicos que façam um pedido de acesso de emergência através da FDA".
Depois, na fase final, Fase 2b/3, que esperam começar no final de 2021, poderão testar a eficácia do fármaco para aliviar ou prevenir complicações pulmonares como a SDRA. Chamberland diz que "se o ensaio da fase 2b/3 de confirmação for bem sucedido, a Tetra poderá oferecer aos governos o primeiro medicamento derivado de canabinóides com potencial para gerir a tempestade de citocinas induzida pela COVID-19".
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Fonte:https://www.forbes.com
Em: https://www.forbes.com/sites/emilyea...k#3565a8be3329
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